[新聞] 隨著腦機介面進入人體試驗,獲得FDA批准

作者ynlin1996 (.)

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標題[新聞] 隨著腦機介面進入人體試驗,獲得FDA批准

時間Fri May 26 22:15:35 2023

原文標題:
隨著腦機介面進入人體試驗,獲得FDA批准的BCI產品將在不遠處了
原文連結:https://bit.ly/43dNAZN發布時間:
2023.5.26
記者署名:
友子
原文內容:
伊隆·馬斯克(Elon Musk)被公認為各個領域的創新者,從電動車到星際旅行。 然而,他最具爭議的舉措之一是一種大腦植入技術,期望能夠糾正神經系統疾病並促進大腦之間的交流。這一家Neuralink新創公司一共獲得3.63 億美元來自創投公司的融資。
雖然Neuralink的技術主要針對醫療應用,但馬斯克一直支持將其作為個人大腦連接在一起的工具。也就是說,讓Neuralink用戶之間的某種形式的心靈感應,使他們能夠僅通過他們的思想就能與其他Neuralink用戶交流。其最有名的影片就是,一隻猴子使用該技術玩乒乓球。
值得注意的是,由微軟創辦人比爾蓋茨和亞馬遜創辦人貝索斯等知名投資者支持的Synchron公司最近獲得了7500萬美元的創投資金。這一家來自紐約的Synchron腦機介面(BCI)公司,已經開始進一步人體試驗,而且他們已經在幾位成年患者的測試中獲得安全有效的效果。
基本上,Synchron已經在BCI領域實現了一個重要的里程碑,因為它是美國第一家使用血管內腦機介面方法植入人體,且不需要侵入性開腦手術的公司。
成立於2015年新創公司Paradromics,正在開發一種設備,可以幫助重度癱瘓患者破譯其神經訊號,進而重新獲得交流能力。公司於2023年5月18日宣布獲得3300萬美元融資,這可以幫助Paradromics將其設備推向市場。
Paradromics的BCI稱為Connexus直接數據介面(Connexus Direct Data Interface),是一種輔助通訊設備,可將神經訊號轉換為文字或合成語音。透過將一組微型電極直接植入大腦組織,在那裡它可測量和破譯大腦訊號,這些訊號最終通過位於胸部皮膚下的收發器發射到外部設備。
由於最近聯邦法律的變化,任何人現在都可以通過StartEngine和Wefunder等平台投資高成長的新創公司。這些平台擁有數百家新創公司,使得散戶投資者到億萬富翁的每個人都能進行相關投資。
例如:獲得創投支持的TruBrain決定在StartEngine平台上籌集資金,如今從數千名散戶投資者那裡籌集了超過 230 萬美元。TruBrain正在建構FDA批准的穿戴式技術,這一技術可望減輕壓力和焦慮。
幾十年來,科學家們一直在研究BCI技術,一些公司已經開發出他們希望推向市場且有前途的系統。但是獲得FDA對商業醫療設備的批准並非易事,因為它需要公司成功地進行幾輪極其徹底的測試和蒐集安全數據。截至2023年5月為止,還沒有一家BCI公司成功獲得FDA的最終批准。不過,近期幾家新創公司的發展,讓產業界覺得離BCI產品上市已經不遠了。
心得/評論:
越來越多公司投入腦機介面的研發,且亦有公司開發出不需開腦手術的技術,但是要通過FDA的審查還是一大挑戰

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